a minőségi és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzéséről szóló 17/2007. (II. 13.) Korm. rendelet, valamint az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatról és a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelöléséről szóló 362/2006. (XII. 28.) Korm. rendelet módosításáról
A Kormány a biztonságos és gazdaságos gyógyszeres gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (1) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az 5. § tekintetében az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény 15. § (4) bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján, az Alkotmány 35. § (2) bekezdésében megállapított eredeti jogalkotói hatáskörében, az Alkotmány 40. § (3) bekezdésében foglalt feladatkörében eljárva, a 6. § (5) bekezdése tekintetében a helyi önkormányzatok címzett és céltámogatási rendszeréről szóló 1992. évi LXXXIX. törvény 22. § b) pontjában foglalt felhatalmazás alapján, a 6. § (6) bekezdése tekintetében az Önkéntes Kölcsönös Biztosító Pénztárakról szóló 1993. évi XCVI. törvény 78. § (1) bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján, a 6. § (7) bekezdése tekintetében a magánnyugdíjról és a magánnyugdíj-pénztárakról szóló 1997. évi LXXXII. törvény 134. § a), b) és h) pontjában foglalt felhatalmazás alapján, az Alkotmány 35. § (1) bekezdés b) pontjában foglalt feladatkörében eljárva a következőket rendeli:
1. § (1) A minőségi és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzéséről szóló 17/2007. (II. 13.) Korm. rendelet (a továbbiakban: R.) 2. § (1) bekezdés b)-c) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
[E rendelet alkalmazásában:]
„b) célérték: a külön jogszabályban meghatározott ATC csoportokba tartozó - az egészségügyi miniszter (a továbbiakban: miniszter) által minden naptári negyedévben kihirdetett hatóanyagot, illetve hatóanyagokat tartalmazó - közfinanszírozott gyógyszereknek e rendeletben meghatározott szempontok szerinti, valamint az adott terápiás terület tekintetében irányadó irányelvekben és finanszírozási protokollokban lefektetett elvek szem előtt tartásával, az adott terápiás területen a gyógyszerek támogatással történő rendelésére vonatkozó - egy napi terápiára jutó társadalombiztosítási támogatás ATC csoportra forintban kifejezve - elvárt értéke,
c) orvos átlag: az orvos által normatív jogcímen felírt és a betegek által az adott naptári negyedévben kiváltott, a külön jogszabály szerinti ATC csoportokba tartozó - a miniszter által minden naptári negyedévben kihirdetett hatóanyagot, illetve hatóanyagokat tartalmazó - közfinanszírozott gyógyszerek egy napi terápiára számolt támogatás értékének az átlaga ATC csoportra forintban kifejezve;”
(2) Az R. 2. § (1) bekezdés e) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
[E rendelet alkalmazásában:]
„e) orvosra jellemző eltérés százalék mérőszáma (BSúly): a külön jogszabályban meghatározott terápiás területeken az orvos által normatív jogcímen felírt gyógyszerekre kifizetett társadalombiztosítási támogatásnak a célértéktől való eltérése súlyozva a betegek által kiváltott mennyiséggel (DOT-ban).”
2. § Az R. 3. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
„3. § A minőségi és hatékony gyógyszerrendelés értékelésének alapjául szolgáló ATC csoportokat, az értékelés tárgyát képező hatóanyagkört és a célértékeket a miniszter rendeletben hirdeti ki.”
3. § (1) Az R. 4. § (1)-(2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(1) Az orvosok minőségi és hatékony gyógyszerrendelési tevékenysége a külön jogszabályban foglalt ATC csoportokban szereplő, a miniszter által kihirdetett hatóanyagot, illetve hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek esetén kizárólag normatív támogatási jogcímen történő gyógyszerrendelésük alapján kerül értékelésre.
(2) A miniszter az azonos - a külön jogszabály szerinti - ATC csoportonként minden naptári negyedév második hónapjának első napjával megállapítja a következő naptári negyedévre érvényes, a terápiás gyógyszercsoportra jellemző, egy napi terápiára jutó elvárt társadalombiztosítási támogatást (célértéket). Az azonos terápiás gyógyszercsoport célértéke a költséghatékony gyógyszerrendelés mutatója. A célérték a következő naptári negyedévre érvényes.”
(2) Az R. 4. § (6)-(7) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(6) Az értékelésre kerülő hatóanyagok jogszabályban történő kihirdetésének idejére az (1) bekezdésben foglaltak irányadóak. Az értékelésben részt vevő hatóanyagok köre az OEP - az illetékes szakmai kollégiumokkal való egyeztetést követő - javaslatának figyelembevételével kerül meghatározásra, melynek során figyelemmel kell lenni a társadalombiztosítási támogatás kiáramlás nagyságára; a betegszámra, illetve olyan szakmai szempontokra, melyek alapján az adott hatóanyag hatásaira vagy indikációs területére figyelemmel nem vethető össze az ATC-csoport többi hatóanyagával.
(7) Nem lehet a (6) bekezdés szerinti értékelés tárgya az a hatóanyag, melynek DOT forgalmi részesedése a teljes ATC-csoport forgalmának 0,5%-át nem éri el.”
4. § Az R. 5. § (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
„(4) A minőségi és hatékony gyógyszerrendelés értékelése során nem kerül figyelembevételre az az orvos, akinek gyógyszerrendelése alapján a külön jogszabályban meghatározott ATC csoportokba tartozó, kihirdetett hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek vonatkozásában kifizetett társadalombiztosítási támogatás az adott naptári negyedévben az 50 000 forintot nem haladja meg.”
5. § Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatról és a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelöléséről szóló 362/2006. (XII. 28.) Korm. rendelet a következő 19/A. §-sal egészül ki:
„19/A. § A Kormány a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 76. § (4) bekezdése szerinti feladatok ellátására egészségügyi államigazgatási szervként az OGYI-t jelöli ki.”
6. § (1) Ez a rendelet - a (2) bekezdésben foglalt kivétellel - a kihirdetését követő napon lép hatályba azzal, hogy 2009. első naptári negyedévében az ATC csoportokra, az értékelendő hatóanyagkörre és a célértékek meghatározására az e rendelet hatálybalépését megelőző napon hatályos szabályok irányadóak.
(2) Az 5. § e rendelet kihirdetését követő harmincadik napon lép hatályba.
(3) Az R. 4. § (5) bekezdése és melléklete hatályát veszti.
(4) Az R.
a) 1. § d) pontjában a „Pénztárra” szövegrész helyébe a „Pénztár központi szervére” szöveg, az „igazgatási szerveire (a továbbiakban: MEP)” szövegrész helyébe a „területi igazgatási szerveire (a továbbiakban: REP)” szöveg,
b) 5. § (1) bekezdésében a „melléklet” szövegrész helyébe a „külön jogszabály” szöveg,
c) 5. § (2) bekezdésében a „miniszter tájékoztatójában közzétett” szövegrész helyébe a „külön jogszabályban kihirdetett” szöveg,
d) 6. § (1)-(2) bekezdésében, 7. § (2)-(3) bekezdésében a „MEP” szövegrész helyébe a „REP” szöveg, 6. § (4) bekezdésében a „MEP-nek” szövegrész helyébe a „REP-nek” szöveg, 7. § (1) bekezdésében az „OEP/MEP” szövegrész helyébe az „OEP/REP” szöveg lép.
(5) A helyi önkormányzatok címzett és céltámogatási igénybejelentéséhez kapcsolódó megvalósíthatósági tanulmány tartalmáról és értékelésének rendjéről szóló 104/1998. (V. 22.) Korm. rendelet 4/A. § (2) bekezdésében a „3 képviselője 1-1 képviselője” szövegrész helyébe a „3 képviselője” szöveg lép.
(6) Az önkéntes kölcsönös nyugdíjpénztárak befektetési és gazdálkodási szabályairól szóló 281/2001. (XII. 26.) Korm. rendelet 4/A. számú mellékletében a
szövegrész helyébe a
szöveg lép.
(7) A magánnyugdíjpénztárak befektetési és gazdálkodási tevékenységéről szóló 282/2001. (XII. 26.) Korm. rendelet 4/A. számú mellékletében a
szövegrész helyébe a
szöveg lép.
(8) E rendelet 1-4. §-a, valamint a (3)-(7) bekezdés e rendelet hatálybalépését követő napon hatályát veszti. E bekezdés e rendelet hatálybalépését követő második napon hatályát veszti.
(9) E rendelet 5. §-a e rendelet hatálybalépését követő harmincegyedik napon hatályát veszti. E bekezdés e rendelet hatálybalépését követő harminckettedik napon hatályát veszti.
|